近日，享受“港澳藥械通”政策引進(jìn)的一批貨值約16萬(wàn)元人民幣的阿培利司藥物在向海關(guān)申報(bào)后，20分鐘便辦結(jié)通關(guān)手續(xù)，離開(kāi)廣州白云機(jī)場(chǎng)綜合保稅區(qū)，送往深圳市前海蛇口自貿(mào)區(qū)醫(yī)院。
“港澳藥械通”政策由國(guó)家藥監(jiān)局、海關(guān)總署等8部門(mén)于2020年11月聯(lián)合推出，旨在深入實(shí)施《粵港澳大灣區(qū)發(fā)展規(guī)劃綱要》，通過(guò)創(chuàng)新藥品醫(yī)療器械監(jiān)管方式，允許臨床急需、已在港澳上市的藥品，以及臨床急需、港澳公立醫(yī)院已采購(gòu)使用、具有臨床應(yīng)用先進(jìn)性的醫(yī)療器械，經(jīng)廣東省政府批準(zhǔn)后，在粵港澳大灣區(qū)內(nèi)地符合條件的醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用。此次進(jìn)口的阿培利司屬于pi3k（胞內(nèi)磷脂酰肌醇激酶）抑制劑，與氟維司群聯(lián)合用于治療晚期或轉(zhuǎn)移性乳腺癌。通過(guò)“港澳藥械通”政策，國(guó)際先進(jìn)創(chuàng)新藥械可快速進(jìn)入臨床應(yīng)用，為粵港澳大灣區(qū)內(nèi)地居民提供更加便利的藥品醫(yī)療器械產(chǎn)品及服務(wù)，對(duì)于推動(dòng)“健康灣區(qū)”建設(shè)具有重要意義。
針對(duì)“港澳藥械通”政策進(jìn)口藥品藥械批次多、種類(lèi)雜、時(shí)效要求高等特點(diǎn)，廣州海關(guān)與廣東省藥監(jiān)局建立信息互通機(jī)制，主動(dòng)了解指定醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床急需的港澳藥品、醫(yī)療器械品種等信息，在通關(guān)全過(guò)程提供政策指導(dǎo)，指導(dǎo)企業(yè)做好入境前包裝、標(biāo)簽、隨附單證等審核工作，優(yōu)化、簡(jiǎn)化申報(bào)流程。同時(shí)，創(chuàng)新綜保區(qū)藥品通關(guān)單“一證多批”“分批出區(qū)、集中申報(bào)”等監(jiān)管模式，不斷優(yōu)化入?yún)^(qū)出區(qū)審批流程，疊加兩步申報(bào)、兩段準(zhǔn)入等改革便利措施，應(yīng)用智能卡口實(shí)現(xiàn)“7×24小時(shí)”自動(dòng)驗(yàn)放，助力藥品藥械高效順暢通關(guān)，服務(wù)粵港澳大灣區(qū)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)融合發(fā)展。
據(jù)統(tǒng)計(jì)，2023年廣州海關(guān)已累計(jì)監(jiān)管港澳藥械創(chuàng)新藥品及器械進(jìn)口超101批次，貨值超2160萬(wàn)元，同比分別增長(zhǎng)2倍、2.5倍。（關(guān)悅/文）
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