家用型呼吸機進口報關的流程是怎樣的?呼吸機進口申報的資料有哪些?下面我們來看看呼吸機進口報關的相關信息，我司在代理進口各類醫(yī)療器械以及醫(yī)用產品方面有著豐富的進口代理通關經驗，歡迎咨詢我們了解。
家用型的呼吸機這是一種能人工替代自主通氣功能的有效手段，已普遍用在各種原因所引起的呼吸衰竭、大型手術期間的麻醉呼吸管理、呼吸支持治療和急救復蘇中，在現(xiàn)代醫(yī)學領域內占有十分重要的位置。呼吸機這是一種可以起到預防和治療呼吸衰竭，減少并發(fā)癥，挽救及延長病人生命的至關重要的醫(yī)療設備。但是進口呼吸機并不是那么隨便的，必須要有相關的資質才能進口哦，具體可聯(lián)系我們了解。
家用呼吸機進口報關的流程：
1.醫(yī)療設備進口報關登記。
根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》，在我國出口醫(yī)療器械的境外生產企業(yè)必須在我國設立代表機構或指定中國企業(yè)法人為代理人，給國家食品藥品監(jiān)督管理局登記或是備案，取得《進口醫(yī)療器械注冊證書》，方可進口。
2、醫(yī)療設備進口報關標簽。
根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》，醫(yī)療設備進口報關應當有中文說明書和中文標。產品說明書、醫(yī)療設備進口報關標簽應當符合本條例和相關強制性標準的要求。醫(yī)療設備進口報關時，原產地、代理人姓名、詳細地址、聯(lián)系方式需要在說明書上注明。并沒有中文說明書、中文標或是產品說明書。標簽不能滿足此條規(guī)定的，不可進口。中文標注冊時，已經國家食品藥品監(jiān)督管理局行政批準，不得擅自更改。
3、報檢醫(yī)療設備進口報關。
出入境檢驗檢疫局依法報關醫(yī)療設備進口;檢驗不合格的，不可進口。國家食品藥品監(jiān)督管理局將及時通知國家質檢總局進口醫(yī)療設備的登記備案情況。進口口岸出入境檢驗檢疫局應及時通知當?shù)厥惺称匪幤繁O(jiān)督管理局醫(yī)療設備進口報關。
4、醫(yī)療設備進口報關強制性認證。
列入《實施強制性產品認證產品目錄》的進口醫(yī)療設備，需要通過國家認證監(jiān)督管理委員會的強制性認證，并取得認證證書。進口時，出入境檢驗檢疫局將進行入境驗證。
5、家用呼吸機進口報關。
進入中國的醫(yī)療設備仍然需要通過醫(yī)療設備的進口報關環(huán)節(jié)。進口醫(yī)療設備列入《法律檢驗目錄》的，出入境檢驗檢疫局可以簽發(fā)《入境貨物檢驗檢疫證書》。
家用呼吸機進口報關的申報資料：
海關對進口商或者其代理人提交的申報材料進行審核，滿足條件的，給予受理;不符合條件的，不予辦理。
審核所需的申報資料包括：
1、合同、發(fā)票、裝箱單、提單等必須的憑證
2、提供《醫(yī)療器械注冊證》或是《醫(yī)療器械備案憑證》
3、法律法規(guī)、雙邊協(xié)定、議定書以及其他規(guī)定要求提交的輸出國家(地區(qū))官方原產地證書
綜上所述是關于“家用呼吸機進口報關的流程_呼吸機進口申報資料”相關問題的解答，我司擁有豐富的呼吸機等醫(yī)療耗材進口案例，從成立至今，我司擁有18年的代理通關經驗，歡迎咨詢我們了解更多哦。
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