醫(yī)療器械進(jìn)口報(bào)關(guān)標(biāo)簽不單指我們貼/印在產(chǎn)品本體上的那張標(biāo)簽，它還包括：產(chǎn)品功能標(biāo)識(shí)、安全標(biāo)識(shí)、警示標(biāo)識(shí)、按鍵標(biāo)識(shí)、包裝標(biāo)識(shí)、運(yùn)輸、貯存標(biāo)識(shí)等，標(biāo)識(shí)不僅限于是一個(gè)圖形或符號(hào)，還包括文字說(shuō)明，所示如下：
1.產(chǎn)品名稱(chēng)、型號(hào)、規(guī)格；
2.注冊(cè)人或者備案人的名稱(chēng)、住所、聯(lián)系方式，醫(yī)療器械進(jìn)口報(bào)關(guān)還應(yīng)當(dāng)載明代理人的名稱(chēng)、住所及聯(lián)系方式；
3.醫(yī)療器械進(jìn)口報(bào)關(guān)注冊(cè)證編號(hào)或者備案憑證編號(hào)；
4.生產(chǎn)企業(yè)的名稱(chēng)、住所、生產(chǎn)地址、聯(lián)系方式及生產(chǎn)許可證編號(hào)或者生產(chǎn)備案憑證編號(hào)，委托生產(chǎn)的還應(yīng)當(dāng)標(biāo)注受托企業(yè)的名稱(chēng)、住所、生產(chǎn)地址、生產(chǎn)許可證編號(hào)或者生產(chǎn)備案憑證編號(hào)；
5.生產(chǎn)日期，使用期限或者失效日期；
6.電源連接條件、輸入功率；
7.根據(jù)產(chǎn)品特性應(yīng)當(dāng)標(biāo)注的圖形、符號(hào)以及其他相關(guān)內(nèi)容；
8.必要的警示、注意事項(xiàng)；
9.特殊儲(chǔ)存、操作條件或者說(shuō)明；
10.使用中對(duì)環(huán)境有破壞或者負(fù)面影響的醫(yī)療器械，其標(biāo)簽應(yīng)當(dāng)包含警示標(biāo)志或者中文警示說(shuō)明；
11.帶放射或者輻射的醫(yī)療器械，其標(biāo)簽應(yīng)當(dāng)包含警示標(biāo)志或者中文警示說(shuō)明。
醫(yī)療器械進(jìn)口報(bào)關(guān)有時(shí)會(huì)因標(biāo)簽的位置或者大小受限而無(wú)法全部標(biāo)明上述內(nèi)容的，至少應(yīng)當(dāng)標(biāo)注產(chǎn)品名稱(chēng)、型號(hào)、規(guī)格、生產(chǎn)日期和使用期限或者失效日期，并在標(biāo)簽中明確“其他內(nèi)容詳見(jiàn)說(shuō)明書(shū)”。
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