首次進口醫(yī)療器械清關_上海進口醫(yī)療器械報關流程，接下來跟著小編一起熟悉下吧，希望對大家有所幫助!
針對于現在的醫(yī)療器械設備，國產產品已經有較多的品牌技術非常的成熟，能滿足臨床基本的使用要求。因為國家在對于醫(yī)療器械上，也控制一些進口。作為醫(yī)療基本醫(yī)療設備，國產品牌可以達到基本要求，某些產品甚至優(yōu)于進口產品，但傳感器的穩(wěn)定性和可靠性，個別參數指標的精度不如進口。因此有關單位出具了一份允許進口和控制進口醫(yī)療器械的目錄產品清單。
根據《亞洲-太平洋貿易協(xié)定》協(xié)定稅率表,即將降稅清單中含有一些醫(yī)療用品。比如：病員監(jiān)護儀、其它聽力診斷裝置、其它電氣診斷裝置、注射器、管狀金屬針頭、綜合用針、眼科用其他儀器及器具、聽診器、血壓測量儀器及器具、內窺鏡、腎臟透析設備(人工腎)、透熱療法設備、輸血設備、麻醉設備、宮內節(jié)育器、稅號90.18中未列名的醫(yī)療或者獸醫(yī)用儀器及器具、心臟起搏器不包括零附件、x射線斷層檢查儀、科研醫(yī)療專用其他放電燈、科研醫(yī)療專用其他白絹燈泡，等等。
如果您有相關的產品，不知道具體的稅率是多少，可以把貨物情況發(fā)給我，我來為您核查清楚。
進口醫(yī)療器械說明書一般應當包括以下內容：
1、產品名稱、型號、規(guī)格;
2、注冊人或者備案人的名稱、住所、聯系方式及售后服務單位，進口醫(yī)療器械還應當載明代理人的名稱、住所及聯系方式;
3、生產企業(yè)的名稱、住所、生產地址、聯系方式及生產許可證編號或者生產備案憑證編號，委托生產的還應當標注受托企業(yè)的名稱、住所、生產地址、生產許可證編號或者生產備案憑證編號;
4、醫(yī)療器械注冊證編號或者備案憑證編號;5、產品技術要求的編號;
6、產品性能、主要結構組成或者成分、適用范圍;
7、禁忌癥、注意事項、警示以及提示的內容;8、安裝和使用說明或者圖示，由消費者個人自行使用的醫(yī)療器械還應當具有安全使用的特別說明;
9、產品維護和保養(yǎng)方法，特殊儲存、運輸條件、方法;10、生產日期，使用期限或者失效日期;
11、配件清單，包括配件、附屬品、損耗品更換周期以及更換方法的說明等;12、醫(yī)療器械標簽所用的圖形、符號、縮寫等內容的解釋;13、說明書的編制或者修訂日期;
14、其他應當標注的內容。
醫(yī)療器械說明書和標簽不得有下列內容：
1、含有“療效最佳”、“保證治愈”、“包治”、“根治”、“即刻見效”、“完全無毒副作用”等表示功效的斷言或者保證的;
2、含有“最高技術”、“最科學”、“最先進”、“最佳”等絕對化語言和表示的;
3、說明治愈率或者有效率的;4、與其他企業(yè)產品的功效和安全性相比較的;
5、含有“保險公司保險”、“無效退款”等承諾性語言的;
6、利用任何單位或者個人的名義、形象作證明或者推薦的;
7、含有誤導性說明，使人感到已經患某種疾病，或者使人誤解不使用該醫(yī)療器械會患某種疾病或者加重病情的表述，以及其他虛假、夸大、誤導性的內容;
8、法律、法規(guī)規(guī)定禁止的其他內容。
進口醫(yī)療器械操作流程：
1.確認醫(yī)療器械醫(yī)療儀器貨物：品名，貨值，圖片，用途，尺寸，重量;
2.確認醫(yī)療器械醫(yī)療儀器貨物運輸價格，包括中港運費，香港提貨費，雜費等;
3.雙方簽訂合同，一式兩份;
4.客戶發(fā)貨，將貨物醫(yī)療器械醫(yī)療儀器發(fā)貨單號or貨物提單or貨物香港提貨地址發(fā)給我們，我們安排跟蹤提貨，如果需要出委托書/授權書，給我們安排;
5.提到醫(yī)療器械醫(yī)療儀器后，安排進口，進口報關;
6.貨物清關，進口搬遷，清關完畢，貨到倉庫后安排派送7 安排醫(yī)療器械醫(yī)療儀器后續(xù)商檢出證等服務
我司代理過的一類、二類、三類醫(yī)療器械產品有：同步共焦激光眼底熒光造影儀、眼表面干涉儀、眼科超聲晶狀體摘除和玻璃體切除一體機、mr模擬定位機、ct模擬定位機、腫瘤定位系統(tǒng)(立體定向放射治療裝置)、放療驗證系統(tǒng)、三維后裝機及計劃系統(tǒng)、x射線術中放療系統(tǒng)、數字乳腺x射線系統(tǒng)、雙能x線骨密度儀、移動三維c/g/o型臂x射線系統(tǒng)、移動式磁共振成像系統(tǒng)(mri)、移動式計算機斷層掃描x射線系統(tǒng)(ct)、磁共振成像系統(tǒng)(mri，3.0t及以上)、單光子發(fā)射型計算機斷層儀(spect)、計算機斷層掃描x射線系統(tǒng)(64排及以上ct)、口腔x射線計算機體層攝影系統(tǒng)、血管造影x射線系統(tǒng)(dsa)、醫(yī)用回旋加速器正電子藥物生產系統(tǒng)、醫(yī)用直線加速器(適形調強以上精確放療機型) 、高檔四維彩色多普勒超聲診斷儀等。
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