醫(yī)療儀器進口清關需要什么條件
收貨單位應具備醫(yī)療器械經(jīng)營許可證以及一般貿(mào)易的清關證書
進口醫(yī)療器械時需要提供的文件：
國家食品藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的進口醫(yī)療器械注冊證與醫(yī)療器械注冊登記表
部分設備需要辦理自動進口許可證，部分需要中國強制性認證證書（3c）
設備的照片、銘牌、設備技術參數(shù)、較終用途、中文說明書等一般貿(mào)易清關證書
注冊辦理所需資料：
境外醫(yī)療器械注冊申請表
醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)資格證明
申報者的營業(yè)執(zhí)照副本和生產(chǎn)企業(yè)授予的代理注冊的委托書
境外政府醫(yī)療器械主管部門批準或認可的該產(chǎn)品作為醫(yī)療器械進入該國（地區(qū)）市場的證明文件
適用的產(chǎn)品標準（及說明）
醫(yī)療器械說明書
醫(yī)療器械檢測機構出具的產(chǎn)品注冊檢測報告、
醫(yī)療器械臨床試驗資料
生產(chǎn)企業(yè)出具的產(chǎn)品質(zhì)量保證書
生產(chǎn)企業(yè)在中國*代理人的委托書、代理人的承諾書及營業(yè)執(zhí)照或者機構登記證明
在中國*售后服務機構的委托書、被委托機構的承諾書及資格證明文件
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